Geliştirilen ve üretimine başlanan ilaçların gerekli onay ve ruhsatlar alındıktan sonra hastalara sunulması ardından da bu ilaçların tedavi edici etkilerinin yanısıra istenmeyen etkilerinin de izlenmesi gerekmektedir.
Günlük klinik uygulamada ilaçların güvenliği ile ilgili klinik verilerin toplanması, ilaç uygulamasında karşılaşılan sorunların takibi, bunların nedenlerinin saptanması, tanınması, araştırılması, kaydedilmesi, duyurulması ve gerekli önlemlerin alınması Farmakovijilans uygulamaları kapsamına girmektedir.
Farmakovijilans Komitesi, Beşeri Tıbbi Ürünlerin Güvenliğinin İzlenmesi ve Değerlendirilmesi Hakkındaki Yönetmeliğin (Farmakovijilans Yönetmeliği) 2005 yılında yürürlüğe girmesi ile birlikte, araştırmacı ilaç firmalarının ve Türk ilaç endüstrisinin Farmakovijilans konularındaki sorunlarını incelemek, değerlendirmek, ilgili otoritelere çözüm önerileri sunmak ve gerekli çözümlere ulaşılmasını sağlamak üzere kurulmuştur. Amacı farmakovijilans uygulamaları konusunda firmalar arasında bilgi paylaşımını ve Sağlık Bakanlığı bünyesinde bulunan Türkiye Farmakovijilans Merkezi’nin (TÜFAM) yanı sıra ilgili dernek ve kuruluşlarla da temas ve işbirliğini sağlamaktır. |