AIFD

Bakanlık ve İlgili Kurum Duyuruları

Mevzuta ait bilgileri aşağıda verilen ana başlıklar altında yer alan PDF dökümanlara tıklayarak ulaşabilirsiniz

Araştırma

İlaç Araştırmaları Hakkında Yönetmelik (29-01-1993)

İyi Klinik Uygulamaları (29-12-1995)

İyi Laboratuvar Uygulamaları (21-12-1995)

Araştırma ve Geliştirme Faaliyetlerinin Desteklenmesine İlişkin Uygulama ve Denetim Yönetmeliği (31.07.2008)

Çevre

Tehlikeli Atıkların Kontrolü Yönetmeliği (14-03-2005)

Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği (22-07-2005)

Dağıtım

Eczacılar ve Eczaneler Hakkında Kanun (24-12-1953)

Ecza Depoları Kılavuzu (22-10-1999)

Ecza Depoları ve Ecza Depolarında Bulundurulan Ürünler Hakkında Yönetmelik (20-10-1999)

Ecza Ticarethaneleriyle Sanat ve Ziraat İşlerinde Kullanılan Zehirli Müessir Kimyevi Maddelerin Satıldığı Dükkanlara Mahsus Kanun (12-03-1927)

Denetim

Beşeri Tıbbi Ürünlerin Güvenliğinin İzlenmesi ve Değerlendirilmesi Hakkında Yönetmelik (22-03-2005)

Farmakovijilans Kılavuzu (30-06-2005)

İspençiyari ve Tıbbi Müstahzar İmalathanelerindeki Denetimlerde Dikkat Edilecek Hususlar

Diğer Mevzuat

Dünya Tıp Birliği Helsinki Bildirgesi (Haziran-1964)

Rekabetin Korunması Hakkında Kanun (13-12-1994)

Patent Haklarının Korunması Hakkında Kanun Hükmünde Kararname (27-06-1995)

Kamu İhale Kanunu (22-01-2002)

4822 Sayılı Kanunla Değişik 4077 Sayılı Tüketicinin Korunması Hakkında Kanun (14-03-2003)

Kamu Görevlileri Etik Davranış İlkeleri ile Başvuru Usul ve Esasları Hakkında Yönetmelik (13-04-2005)

Fiyatlandırma

Beşeri İlaçların Fiyatlarılmasına Dair Karar (30-06-2007)

Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılmasına Dair Karar (14-02-2004)

Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılmasına Dair Kararda Değişiklik Yapılmasına Dair Karar (14-04-2004)

Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılmasına Dair Kararda Değişiklik Yapılmasına Dair Karar (25-11-2004)

Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatları Hakkında Tebliğ (03-03-2004)

Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatları Hakkında Tebliğ’in Bazı Maddelerinde Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğ (22-04-2004)

Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatları Hakkında Tebliğ'de Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğ (04-03-2005)

Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatları Hakkında Tebliğ'de Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğ (28-04-2005)

Mal ve Hizmetlere Uygulanacak Katma Değer Vergisi Oranlarının Tespitine İlişkin Karar (29-02-2004)

Mal ve Hizmetlere Uygulanacak Katma Değer Vergisi Oranlarının Tespitine İlişkin Karar (29-12-2004)

Sürşarj Tebliği (03-03-2001)

Sürşarj Tebliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğ (16-07-2005)

İlaç Takip Sistemi

Beşeri ve Tıbbi Ürünler Ambalaj ve Etiketleme Yönetmeliği (01.02.2008)

Beşeri Tıbbi Ürünler Barkod Uygulama Kılavuzunu (22.02.2008)

Beşeri Tıbbi Ürünler Ambalaj ve Etiketleme Yönetmeliği (01.07.2008)

İlaçlarla ilgili diğer mevzuatlar

Sağlık Hizmetleri Temel Kanunu (15-05-1987)

Tanı ve Tedavi Protokolü Etik Kurulu Hakkında Yönetmelik (30-07-2000)

Kontrole Tabi Kimyasal Maddeler Hakkında Yönetmelik (16-06-2004)

Etil Alkolün Piyasaya Arzı Hakkında Tebliğ (21-10-2004)