Bir ilacın piyasaya sunulabilmesi için onaylanması, yani ruhsat alması gerekir. Bunun, için ilacın etkinlik ve güvenilirliğinin araştırma verileri ile kanıtlanması zorunludur. Veri münhasıriyeti , ruhsat sürecinde araştırmacı ilaç firmasının, Sağlık Bakanlığı’na sunduğu tüm araştırma verilerinin korunmasını kapsar. Bugün gelişmiş ülkelerde, haksız rekabete yol açmaması için, yetkili makamlara sunulan verilerin, başka şirketler tarafından referans alınmaması ve verilerin ifşa edilmemesi için, veriler belli bir süre boyunca korunuyor. Bu uygulama, uluslararası hukukta “Veri münhasıriyeti” olarak adlandırılıyor.