AIFD

Bakanlık Duyuruları ve Mevzuat

Mevzuata ait bilgileri aşağıda verilen ana başlıklar altında yer alan PDF dökümanlara tıklayarak ulaşabilirsiniz

Araştırma

İlaç Araştırmaları Hakkında Yönetmelik (29-01-1993)

İyi Klinik Uygulamaları (29-12-1995)

İyi Laboratuvar Uygulamaları (21-12-1995)

Araştırma ve Geliştirme Faaliyetlerinin Desteklenmesine İlişkin Uygulama ve Denetim Yönetmeliği (31.07.2008)

Çevre

Tehlikeli Atıkların Kontrolü Yönetmeliği (14-03-2005)

Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği (22-07-2005)

Dağıtım

Eczacılar ve Eczaneler Hakkında Kanun (24-12-1953)

Ecza Depoları Kılavuzu (22-10-1999)

Ecza Depoları ve Ecza Depolarında Bulundurulan Ürünler Hakkında Yönetmelik (20-10-1999)

Ecza Ticarethaneleriyle Sanat ve Ziraat İşlerinde Kullanılan Zehirli Müessir Kimyevi Maddelerin Satıldığı Dükkanlara Mahsus Kanun (12-03-1927)

Denetim

Beşeri Tıbbi Ürünlerin Güvenliğinin İzlenmesi ve Değerlendirilmesi Hakkında Yönetmelik (22-03-2005)

Farmakovijilans Kılavuzu (30-06-2005)

İspençiyari ve Tıbbi Müstahzar İmalathanelerindeki Denetimlerde Dikkat Edilecek Hususlar

Diğer Mevzuat

Dünya Tıp Birliği Helsinki Bildirgesi (Haziran-1964)

Rekabetin Korunması Hakkında Kanun (13-12-1994)

Patent Haklarının Korunması Hakkında Kanun Hükmünde Kararname (27-06-1995)

Kamu İhale Kanunu (22-01-2002)

4822 Sayılı Kanunla Değişik 4077 Sayılı Tüketicinin Korunması Hakkında Kanun (14-03-2003)

Kamu Görevlileri Etik Davranış İlkeleri ile Başvuru Usul ve Esasları Hakkında Yönetmelik (13-04-2005)

Fiyatlandırma

Beşeri İlaçların Fiyatlarılmasına Dair Karar (30-06-2007)

Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılmasına Dair Karar (14-02-2004)

Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılmasına Dair Kararda Değişiklik Yapılmasına Dair Karar (14-04-2004)

Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılmasına Dair Kararda Değişiklik Yapılmasına Dair Karar (25-11-2004)

Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatları Hakkında Tebliğ (03-03-2004)

Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatları Hakkında Tebliğ’in Bazı Maddelerinde Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğ (22-04-2004)

Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatları Hakkında Tebliğ'de Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğ (04-03-2005)

Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatları Hakkında Tebliğ'de Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğ (28-04-2005)

Mal ve Hizmetlere Uygulanacak Katma Değer Vergisi Oranlarının Tespitine İlişkin Karar (29-02-2004)

Mal ve Hizmetlere Uygulanacak Katma Değer Vergisi Oranlarının Tespitine İlişkin Karar (29-12-2004)

Sürşarj Tebliği (03-03-2001)

Sürşarj Tebliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğ (16-07-2005)

Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğ (11-12-2010)

Fiyatlandırma Tebliğde Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğ (11.06.2006)

Fiyatlandırma Tebliğde Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğ (29.12.2007)

Fiyatlandırma Tebliğde Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğ (24.01.2009)

Fiyatlandırma Tebliğde Değişiklik Yapılmasına Dair Teblig (27.09.2009)

Beşeri İlaçların Fiyatlandırılması Hakkında Tebliğ-KONSOLİDE (11.06.2010)

Fiyatlandırma Tebliği (22.09.2007)

Fiyatlandırma - BAKANLAR KURULU KARARI (30.06.2007)

Fiyatlandırma - BAKANLAR KURULU KARARI (17.01.2009)

Fiyatlandırma - BAKANLAR KURULU KARARI (18.09.2009)

Fiyatlandırma - BAKANLAR KURULU KARARI (03.12.2009)

KONSOLİDE - Fiyatlandırma - BAKANLAR KURULU KARARI (03.12.2009)

İlaç Takip Sistemi

Beşeri ve Tıbbi Ürünler Ambalaj ve Etiketleme Yönetmeliği (01.02.2008)

Beşeri Tıbbi Ürünler Barkod Uygulama Kılavuzunu (22.02.2008)

Beşeri Tıbbi Ürünler Ambalaj ve Etiketleme Yönetmeliği(01.07.2008)

Beşeri Tıbbi Ürünler Ambalaj ve Etiketleme Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik (10-06-2010)

İlaçlarla ilgili diğer mevzuatlar

Sağlık Hizmetleri Temel Kanunu (15-05-1987)

Tanı ve Tedavi Protokolü Etik Kurulu Hakkında Yönetmelik (30-07-2000)

Kontrole Tabi Kimyasal Maddeler Hakkında Yönetmelik (16-06-2004)

Etil Alkolün Piyasaya Arzı Hakkında Tebliğ (21-10-2004)

Türk Kodeksi Hakkında Karar (21-10-2004)

Türk Gıda Kodeksi Gıdalarda Maksimum Bitki Koruma Ürünleri Kalıntı Limitleri Tebliği (11-01-2005)

Beşeri ve Veteriner Tıbbi Ürünlerde Kullanılan Renklendiricilerle İlgili Tebliğ (18-01-2005)

Sabit Kombinasyonlu Beşeri Tıbbi Ürünlere İlişkin Kılavuz (19-09-2005)

Ruhsatlandırma

Beşeri ve Tıbbi Ürünler Bilimsel Danışmanlık Kurulu ve Komisyonlarının Görevleri Hakkında Yönetmelik (09-10-2003)

Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği (19-01-2005)

Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik (11-06-2005)

Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik (28-06-2005)

Ruhsatlandırılmış veya Ruhsatlandırma Başvurusu Yapılmış Beşeri Tıbbi Ürünlerdeki Değişikliklere Dair Yönetmelik (23-05-2005)

Ruhsatlandırılmış veya Ruhsatlandırma Başvurusu Yapılmış Beşeri Tıbbi Ürünlerdeki Değişikliklere Dair Yönetmelikte Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik (28-06-2005)

Okunabilirlik Kılavuzu (26-02-2008)

Kullanım Talimatı (26-02-2008)

Kısa Ürün Bilgisi Kılavuzu (01.01.2007)

KUB (26.02.2008)

BTÜ Ambalaj ve Etiketleme Yönetmeliği (12.08.2005)

BTÜ Ambalaj ve etiketleme yönetmeliğinde değişiklik yapılmasına dair yon RG (02.02.2008)

BTÜ Ambalaj ve etiketleme yönetmeliğinde değişiklik yapılmasına dair yon RG (01.07.2008)

BTÜ Ambalaj ve etiketleme yönetmeliğinde değişiklik yapılmasına dair yon RG (06.12.2008)

BTÜ Ambalaj ve etiketleme yönetmeliğinde değişiklik yapılmasına dair yon RG (30.05. 2009)

BTÜ Ambalaj ve etiketleme yönetmeliğinde değişiklik yapılmasına dair yon RG (30.09.2009)

BTÜ Ambalaj ve etiketleme yönetmeliğinde değişiklik yapılmasına dair yon RG (10.06.2010)

BTÜ Ambalaj ve etiketleme yönetmeliğinde değişiklik yapılmasına dair yon RG (31.12.2010)

BTU Ruhsatlandırma Yönetmeliği (19.01.2005)

BTU Ruhsatlandırma Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik (28.06.2005)

BTU Ruhsatlandırma Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik (13.01.2007)

BTU Ruhsatlandırma Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik (22.04.2009)

Varyasyon Yönetmeliğinde Değişiklik - (16.09.2009)

GBTU Varyasyon Başvuru Kılavuzu (10.12.2010)

Geleneksel Bitkisel Tıbbi Ürünler Yönetmeliği (06.10.2010)

İyi imalat Uygulamaları Kılavuzu (11.05.2009)

Konsolide - Varyasyon Yönetmeliği

Konsolide - BTU Ruhsatlandırma Yönetmeliği

Konsolide-BTÜ Ambalaj ve Etiketleme Yönetmeliği

RG BTU İmalathaneleri Yönetmeliği (23.10.2003)

RG BTU İmalathaneleri Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik (30.06.2004)

Varyasyon Yönetmeliği - (23.05.2005)

Varyasyon Yönetmeliğinde Değişiklik (28.06.2005)

GBTU Başvurusu için OTD Kılavuzu (10.12.2010)

Sınıflandırma

Beşeri Tıbbi Ürünlerin Sınıflandırılmasına Dair Kılavuz (17-02-2005)

Beşeri Tıbbi Ürünlerin Sınıflandırılmasına Dair Yönetmelik (17-02-2005)

Tanıtım

Beşeri Tıbbi Ürünlerin Tanıtım Faaliyetleri Hakkında Yönetmelik (23-10-2003)

Üretim

Beşeri Tibbi Ürünler Ambalaj ve Etiketleme Yönetmeliği (12-08-2005)

Beşeri Tibbi Ürünler Ambalaj ve Hasta Kullanma Talimatının Okunabilirliğine İlişkin Kılavuz (16-01-2006)

Beşeri Tıbbi Ürünler Ambalaj ve Etiketleme Yönetmeliğine İlişkin Kılavuz (00-06-2003)

Beşeri Tibbi Ürünler İmalathaneleri Yönetmeliği (23-10-2003)

Beşeri Tıbbi Ürünler İmalathaneleri Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik (30-06-2004)

Farmasötik Ürünlerin İyi İmalat Uygulamalarına İlişkin Kılavuz (03-03-1994)

Beşeri Tıbbi Ürünler Ambalaj ve Etiketleme Yönetmeliği(01.07.2008)

Diğer

TC-WHO İŞbirliği Anlaşması

İlgili dökümanları okuyabilmeniz için sisteminizde Adobe Reader programının yüklü olması gerekmektedir.
Programı yüklemek için tıklayınız.

ÜYE GİRİŞİ

İşletim sisteminiz Flash Ögeleri Desteklemiyor. Yüklemek için tıklayınız.

AİFD İÇİNDEN

Krizden çıkmanın yolu

SİTE İÇİ ARAMA

BUNLARI BİLİYOR MUSUNUZ?

ÖNEMLİ TERİMLER

SİTE HARİTASI

YARARLI LİNKLER

GİZLİLİK-KULLANIM KOŞULLARI

İLETİŞİM

AİFD, IFPMA (Uluslararası İlaç Üreticileri ve Dernekleri Federasyonu) ve EFPIA (Avrupa İlaç Sanayi ve Dernekleri Federasyonu) üyesi bir kuruluştur.

Son Güncellenme : 02.02.2012